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制药企业普遍遭遇资金瓶颈 转身另寻创新爆破点

作者: 来源: 时间: 2009-03-17 10:02:37
伴随着全球金融危机逐渐向实体经济蔓延的脚步,资金从紧成为了制药企业持续发展的一根软肋。源于此,医药研发也进入名副其实的冬眠期。记者在采访中了解到,面对融资难题,制药企业纷纷在研发资金方面瘦身。 为了突破发展瓶颈,不少安神补脑药的生产企业也开始进行战略
      伴随着全球金融危机逐渐向实体经济蔓延的脚步,资金从紧成为了制药企业持续发展的一根软肋。源于此,医药研发也进入名副其实的“冬眠期”。记者在采访中了解到,面对融资难题,制药企业纷纷在研发资金方面“瘦身”。 为了突破发展“瓶颈”,不少安神补脑药的生产企业也开始进行战略调整,由于起点高的横向开发(即二次开发)具有投入低、风险低、科技含量高、同类竞争少、回报高的特点,故而成为了药企延长产品生命周期的首选之法。

  “俗话说:"穷则变、变则通、通则久。"为了在逆市中寻求新的利润增长点,药企人开始了新的创新探索。目前,我国部分安神补脑药不同程度地存在剂型不合理、服用量大、服用不便等问题,严重阻碍了产品疗效的充分发挥,进行药物剂型的二次开发成为了企业发展的一根救命稻草。”广东盈天医药集团有限公司研发部经理郭静如是说。

  单枪匹马 难占鳌头

  记者从有关方面了解到,在我国,由于中老年人群身体机能的衰退和年轻人生存压力的增加,安神补脑药市场潜力无限。但受药物剂型因素的限制,近年来市场却总是不愠不火。

  谈起药物剂型对销售市场的影响,广州星群(药业)股份有限公司研发部冯金华是苦水一肚子。“近年来,由于产品的剂型单一限制了市场的拓展,令许多药商抱怨甚多。同样的产品,口服剂、胶囊剂、片剂、丸剂等,不同的地区,不同的人群、不同的用药习惯对剂型的需求都不一样,多元化的市场需求,使单一剂型难以独步"药"林,市场现状给研发带来了很大的压力。”

  冯金华分析指出,今年政府工作报告提出要鼓励药物研发创新,而相对于开发一种新分子实体药物而言,研发改剂型新药的投入和风险少得多,若能借助技术、渠道等优势,则可使企业“短、平、快”地获得高额经济效益。安神补脑药选择横向开发有市场基础,可以提高产品有效利用率。对于药企来说,投资回报有保障、风险低,尤为重要的是它扩展了产品的市场空间。

  对此,郭静也持有相同的观点。他告诉记者,仅广州地区的安神补脑药市场就非常大,而盈天的安神补脑药所占市场份额却并不高,原因在于产品剂型不够便利,严重影响了市场销量。经过市场分析研究,改变产品的剂型成大势所趋,通过引入一系列高新技术和提升质量标准,新开发的七叶神安片上市后,实现了“双拳头”产品策略,销售收入在现有基础上也提高了近25%。

  市场细分 各领风骚

  时至今日,曾经风行全国的安神补脑药也渐而后劲乏力,不能适应现代消费者“量少、高效”的要求。对此,进行市场细分成为必然,众药企或改进剂型、或革新工艺,根据不同的市场需求有的放矢,因地制宜。

  吉林敖东延边药业在我国安神补脑药市场的主导产品“安神补脑液”二十余年畅销不衰,现已纳入国家医保乙类目录。由于市场的多元化,为了迎合患者新的需求,该企业便开发出了软胶囊、片剂等剂型,其产品采用了膜分离、渗透膜浓缩等技术,对产品的有效成分含量、质量稳定性等方面进行了新的探索和开发。另外,敖东药业地处长白山腹地,药材资源独一无二,而作为国家重点龙头企业,又享有国家退税政策的扶持。故而集中优势兵力各个击破成为了敖东特色方略。

  山东鲁南厚普制药有限公司相关负责人在接受记者采访时认为,市场是靠产品的质量来维护的,一种剂型要维护好已经不容易了,不可盲目求多,口服液虽是市场主流,但颗粒剂却闪闪发光,市场空间同样也很大。鲁南所生产的产品全部通过国家GMP验证,产品质量达到国家标准。目前其安神补脑药暂时还没有开发成人剂型、儿童剂型等多种剂型的计划。

  不同的地区,不同的人群、不同的用药习惯对剂型的需求都不一样。郭静表示,进行横向开发要充分发挥人才、技术、质量和市场等方面的优势,积极与国内高校、院所进行多层次的产学研合作。目前,七叶神安片的二次开发将向抑郁症这个领域发展,这是为了适应相近病症的需求。

  横向开发 剑指何方

  安神补脑药剂型的二次开发,市场前景诱人,大大刺激了许多制药企业的研发热情。据介绍,安神补脑药剂型的二次开发,寻找开发点至关重要,这个“点”将直接决定二次开发的市场。浙江康恩贝药业有限公司首席顾问祝匡善认为,首先,要对产品的所有技术特征进行分析,找出其不足之处(薄弱点)或可创新(改良)之处;然后是找准一项技术的薄弱点作为研发的前提,在现有系统分析的基础上对某项技术进行横向开发。

  究竟,剂型创新该如何寻找创新点呢?

  祝匡善认为,药物剂型的二次开发要牢记以下三点:一是要了解哪些产品具有二次开发的市场潜力。对于那些市场潜在需求高、有竞争力,投资回报高,也符合市场要求的技术领域要优先考虑。二是要清楚哪些专利是基本专利技术、哪些技术是外围专利技术。用于二次开发的专利技术应首选基本专利,因为越基本的专利开发出的新技术其权利覆盖面越广。三是要从特定学科的临床实践和疾病谱的发病率来进行衡量,研判谁的疗效比较明确、谁的市场前景可能最好。

  有关专家却认为,目前国内大部分企业避开新药研发(高风险、高投入、高回报),而进行药物剂型研发,结果是一个产品的改剂型新品种琳琅满目,实际上是重复研发,市场竞争日益激烈。从这一点来讲,选择研发的切入点显得格外重要。

  药物剂型的二次开发要牢记以下三点:一是要了解哪些产品具有二次开发的市场潜力。对于那些市场潜在需求高、有竞争力,投资回报高,也符合市场要求的技术领域要优先。二是要清楚哪些技术是基本专利技术、哪些技术是外围专利技术。用于二次开发的专利技术应首选基本专利,因为越基本的专利开发出的新技术其权利覆盖面越广。三是要从特定学科的临床实践和疾病谱的发病率来进行衡量,研判谁的疗效比较确切、谁的市场前景可能最好。
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