年病用药需求量不断增长

作者：来源：时间： 2009-04-03 00:08:46

目前，男性治疗药物的市场正以每年12%的速度增长，有数据显示，在2007年最畅销500种药品中，七大制药厂商生产的抗前列腺增生（benignprostatichypertrophy，BPH）药物销售额已达到了43亿美元，占据了泌尿系统用药市场的40%，是居于这一市场中的首位品种。在我国，前列

　　爱普列特可与5α-还原酶及尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP+）形成三元复合物，从而抑制睾酮向DHT转化，使前列腺内的DHT含量降低，达到抑制前列腺增生的目的。是一种安全有效的治疗BPH的新药。

　　度他雄胺Avodart(dutasteride）由葛兰素史克公司研发，2003年首次上市。

　　度他雄胺Avodart(dutasteride）是一种新的5α-还原酶的双重抑制剂，它既能抑制5α-还原酶1，也能抑制5α-还原酶2。服用度他雄胺后27个月，前列腺癌的发病率比安慰剂组低50%(1.2%对2.5%)。Roehrborn等进行了一个为期2年的关于度他雄胺的临床试验。他们把度他雄胺0.5mg/d同时用于3个平行、随机、安慰剂对照的试验，其中的2项研究证明度他雄胺在4年治疗中是有效且安全的。葛兰素史克公司之前表示，美国FDA扩大Avodart(度他雄胺，dutasteride)的用药方法，可与Flomax（坦索罗辛，Tamsulosin）联用，试验表明两药联用效果更好。

　　新化合物：新品辈出

　　Silodosin在BPH在研药物中，研发最成熟的当数Kissei公司和Watson公司的Silodosin。该品已于2004年在日本注册，在美国和欧盟分别处于Ⅲ期和Ⅱ期临床研究阶段。近日美国FDA已接受了Silodosin的新药上市申请，该药为一种新型α1-肾上腺素受体抑制剂，申请用于治疗良性BPH或肥大。该药已于2008年第四季度获得上市批准。

　　在临床试验中证明，Silodosin发生已有BPH药物的心血管与高血压相关副作用的机率低。支持此项申请的Ⅲ期临床试验包括923名患者参加，证明每天1次8mg剂量的Silodosin使用12周显著改善BPH相关症状，达到了主要终点与次要终点。

　　氯尼达明（Ionidamine/Lon）该品是只抗癌老药，1987年在意大利上市用于治疗多种癌症，但2003年被召回。由Threshold公司于2005年8月开始在欧洲进行用于BPH的Ⅲ期临床试验。

　　来莫卟吩/Lemuteporfin该品是一种光敏剂，由加拿大QLT公司开发，来莫卟吩须先经一通入尿道的装置注射到前列腺组织，然后再换用另一通入尿道的冷激光装置发光激活药物，由此破坏增殖的前列腺组织而产生治疗作用。在美国泌尿协会第100届会议上公布的Ⅰ／Ⅱ期研究成果表明，QLT和UCB公司的光化疗治疗药lemuteporfin对良性前列腺肥大安全有效。

　　NX1207Nymox公司近日表示公司开发用于治疗良性BPH的在研药物NX-1207在两项多中心Ⅱ期试验中获得了肯定性结果。试验中使用NX-1207与现有药物相比有效性与安全性更好。在单独使用2.5mg剂量的NX-12073个月后，患者的BPH症状量表分数改善了10.3分（受试者为85名）。跟踪试验表明，对多数患者该药益处可持续2年以上。试验中使用NX-1207没有报道性欲影响方面的副作用，如5α-还原酶抑制剂可能引起的性欲缺乏或α-阻断剂可能引起的勃起机能障碍。

　　BXL6282005年7月，意大利BioXell公司宣布，在意大利启动BXL628治疗ＢＰＨ的Ⅱｂ期试验。BioXell公司还计划对BXL628用于另外一种适应症（非细菌慢性前列腺炎）进行评价。BioXell公司也已经证实，有关BXL628的Ⅱａ期试验正在意大利进行，主要针对膀胱过度活跃的病人。

　　西曲瑞克/cetrorelixAEternaZentaris公司近日公布了cetrorelix（西曲瑞克）用于良性前列腺增生的Ⅱ期临床试验结果，其为一种皮下注射型促黄体激素释放激素(LHRH)拮抗剂。醋酸Cetrorelix已在欧洲、美国与日本被批准作为试管受精中的使用药物之一，商品名为“Cetrotide”。

　　试验表明,西曲瑞克在Ⅱ期试验中可快速长效改善良性前列腺增生症状，耐受性良好，对性功能影响小。现在已开始了3项用于治疗良性前列腺增生的Ⅲ期试验。

　　ElocalcitolBioXell公司近日表示，一项Elocalcitol用于良性前列腺增生的Ⅱb期试验获得了显著的统计学结果，有效阻止了前列腺的增大，此外，该药也改善了症患者症状、夜尿频率、最大尿流量的动力学参数，目前更具体的数据还在分析中。

　　他达那非/Ciallis(tadalafil)2005年10月，礼来和Icos公司联合宣布，在用他达那非对BPH男子出现的下部尿道症状进行治疗的Ⅱ期试验中获得了积极的成果。礼来和Icos公司为此组建了一家合资公司“Ｌilly-Icos”以开发他达那非。该公司计划对他达那非用于这一新适应症开展Ⅲ期试验。由于BPH男性患者也有ED症状，所以，他达那非将会使现有的市场扩大。

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