早期研发枯竭重压CRO CRO初见复苏

作者：来源：时间： 2009-04-10 09:25:25

过去6个月来，制药业外包业务急剧衰退。日前在纽约举行的美国国际制药工业展览会上，外包咨询机构PharmSource公司的JimMiller在其对合同研究行业的年度评论中指出。合同研究行业在2007年曾经历了一个生机勃勃的年份，当时销售收入增长超过20%。但这种优异的表现仅仅

　　“过去6个月来，制药业外包业务急剧衰退。”日前在纽约举行的美国国际制药工业展览会上，外包咨询机构PharmSource公司的JimMiller在其对合同研究行业的年度评论中指出。

　　合同研究行业在2007年曾经历了一个生机勃勃的年份，当时销售收入增长超过20%。但这种优异的表现仅仅延续到了2008年第一季度。

　　2008年第二季度后，合同研究行业的业务持续下降，其中提供早期临床和临床前服务的CRO首当其冲。

　　大型制药公司都在进行结构调整，并推迟实施研发项目和投入。2008年前9个月，在全球前20大制药公司中，研发费用增长率略超过5％，这一增长速度同比往年大为降低，在去年最后一个季度，研发费用增长率甚至下降到1%左右。

　　与此同时，中小型制药企业也一直在降低开支，以保护现金储备，都在勒紧腰带过日子。

　　这种犹豫彷徨与难以从资本市场获得资金相关，2008年下半年，多数制药公司可用资金减少了12%~20%。

　　研发线强劲但项目搁置

　　Pharmaprojects数据库提供的数据表明，1995~2008年，制药行业研发线增长相当明显，尤其是处于Ⅲ期试验阶段的研发项目数量猛增。处于Ⅰ期和Ⅱ期试验阶段的研发项目也翻了一番，而这又促进了CRO行业的发展。

　　但是现在，由于制药公司淡出某些业务或一些研发项目正在被搁置，处于开发之中的候选药物的数量减少。即使是研发强势的注射药物领域，过去12个月来，候选药物数量也减少了15%~20%。

　　中小型制药企业获取资金受限将对制药行业产生重大的影响。尽管在制药行业总的研发费用中，这些企业只占据约40%的份额，但在早期候选研发药物的总数量中，它们却提供了约80%的份额。

　　而许多规模较小的CRO和CMO依赖于这些中小型制药企业。未来三四年里，随着这种影响效应进一步向产品研发线延伸，将会造成更久远的影响。

　　目前，后期开发项目（Ⅱ~Ⅲ期）继续呈良好态势，这是因为制药公司仍然在推进这些项目。

　　从事临床研究的CRO订单数量继续以比收入更快的速度增长，尤其是那些顶级CRO，它们有规模和实力从大型制药公司那里赢得首选供应商的合同，在进一步扩大市场份额。

　　展望未来，预计研发业务将会继续下降，其中临床前工作、毒理学、工艺开发和小规模生产（以提供临床试验材料）将会大幅度减少。

　　大型CRO初见复苏迹象

　　一些从事早期临床研发的大型CRO，今年下半年应该会初现曙光。但是，规模更小的CRO有可能会在2010~2011年继续感受到来自市场的压力。

　　早期CRO将因为临床前业务减少产生的渗透效应而受到影响，而这又将会对后期研发工作造成冲击。随着制药行业近来发生的一系列大规模整合行动，上述情况还会加剧。

　　今后几年里，整合将成为CRO行业的一个特点，CRO不得不为了更少的候选药物和研发资金展开竞争，努力形成必要的规模优势，以实施首选供应商战略，确保每年获得研发费用。

　　目前，前十大临床CRO已占据75%以上的市场份额，其中前五大CRO分别是Quintiles、PPD、Parexel、Covance和Icon公司，这5家公司享受着更大的利润和发展速度。而小型CRO正被迫进行重组，逐渐落入了私募股权的手中。

　　未来几年中，有着良好的业绩表现、扎实的财务基础以及全球规模和专业能力的临床CRO将成为获胜者。而过多依赖处于初创阶段制药公司的CRO，以及缺乏经验、规模和资金而没有资格得到首选供应商协议的CRO将表现惨淡。

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