药企应集体创新而不是集体疲软

作者：来源：时间： 2009-07-06 17:30:44

6月26～28日，第44届全国新特药品交易会如期在天津举行，药物创新无疑是展会期间各大论坛十分重要的议题之一。然而现实情况是，一边是跨国公司的虎视眈眈，一边则是国内企业的束手无策。中国新药研发正站在尴尬的十字路口。近几年是跨国制药公司在华研发投资的黄金时

　　6月26～28日，第44届全国新特药品交易会如期在天津举行，药物创新无疑是展会期间各大论坛十分重要的议题之一。然而现实情况是，一边是跨国公司的虎视眈眈，一边则是国内企业的束手无策。中国新药研发正站在尴尬的十字路口。

　　近几年是跨国制药公司在华研发投资的黄金时期，几乎所有的大型跨国制药企业都在中国设立了自己的研发中心。与之形成鲜明对照的是，中国药企在新药研发方面“集体疲软”，继续在仿制药领域鏖战，创新药物对于它们而言依旧是那么遥远。

　　快20年了，国内新药研发界依然为拿不出第二个青蒿素而苦恼。在资金、环境、体制等方面的制约下，国内药企的研发模式依然不够成熟，“自主研发”仍是一个实现起来困难重重的梦想。

　　尽管总体现状如此，但总有一些企业在探索，他们的创新努力正变为其从中国制药企业群落中脱颖而出的最大推力。

　　先不说这些年在业内备受推崇的恒瑞、先声、齐鲁等迅速崛起的新一代领军企业，这些企业因为坚持创新而获得了崛起的动力。单就中小企业而言，不同的创新思维也决定了不同的表现，所以创新方式很重要。

　　对于有限的研发和创新投入，一些急功近利的药企选择了成批购买批文。正如珠海亿邦制药有限公司副总经理许建康所言，几万元就能报批一个仿制药，很多中小企业都把资金拿来购买大量批文，但这样的后果很严重，只会走捷径的人在捷径被堵后便不会走正常的道路了。

　　而另一类企业同样也用有限的创新资金坚持投入到一个领域——这就是专注。如亿邦制药，多年来始终将研发创新资金固定在一两个重点品种的创新上；深圳瀚宇专注于多肽领域；深圳万乐专注于肿瘤药等。

　　事实上，思维只是创新方式选择的一个方面，具体创新模式的选择也很重要。由于中国中小型制药企业的创新投入普遍有限，因此如何把有限的资金用到刀刃上，有很大的学问——既不能盲目投入到全新化合物的开发，又不能完全不研发，只开发产品。因此，适应市场环境的创新才是有生命力的创新，中国医药企业的创新要想赶上欧美跨国制药企业，需要一个逐步跟上的过程，而非一蹴而就。

　　就目前市场形势而言，创新含量颇高的抢仿与现有产品的二次开发，都是中国制药企业可以选择的创新模式。

　　其中，抢仿的重点在于“抢”，抢意味着速度，要物色到那些在国外上市而在国内没有上市且没有专利保护的新药。这里的创新因素包括了多个方面，涵盖对国外新药研发信息的掌握和跟进、探索这些新药的生产工艺等，要仿得跟人家一模一样，并在国内进行临床试验。

　　对现有产品的二次开发则是新药创新的另一个广泛的领域。二次开发的创新要素包括：以具有临床价值、符合临床需要为前提的新剂型的开发，药品生产工艺和质量标准的再提高，新适应症的不断探索和验证等诸多方面。

　　尽管总体现状不尽如人意，但总有一些企业在探索，他们的创新努力正变为其从中国制药企业群落中脱颖而出的最大推力。就目前市场形势而言，创新含量颇高的抢仿与现有产品的二次开发，都是中国制药企业可以选择的创新模式。

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