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我国全面启动对中药注射剂安全性再评价工作

作者: 来源: 时间: 2009-07-21 11:12:37
据中国之声《新闻和报纸摘要》6时45分报道,国家食品药品监督管理局全面启动我国中药注射剂安全性再评价工作。 药品再评价是对已上市药品的安全、有效进行调查、分析、确认的过程。中药注射剂是我中国特有的药品,据统计,目前,中药注射剂产业在我国的年销售额已经超过
据中国之声《新闻和报纸摘要》6时45分报道,国家食品药品监督管理局全面启动我国中药注射剂安全性再评价工作。

  药品再评价是对已上市药品的安全、有效进行调查、分析、确认的过程。中药注射剂是我中国特有的药品,据统计,目前,中药注射剂产业在我国的年销售额已经超过200亿元,每年有4亿人次使用中药注射剂。但是,伴随着中药注射剂使用量的迅速增长,中药注射剂不良反应病例报告迅速增加。近年来,因生产及质量控制等方面的原因,还发生了多起中药注射剂的质量安全事件。国家食品药品监督管理局副局长吴浈说,由于中药注射剂本身的一些原因,加之临床使用上的一些问题,中药注射剂的不良反应和安全性受到社会越来越广泛的关注。所以必须尽快开展中药注射剂安全性再评价。

  吴浈说:“我们不能因为出现一些个别问题就否定中药注射剂,对中药注射剂我们应该进行全面的评价,就是要提高中药注射剂的质量保障水平,促进中药注射剂的健康发展。我们不是简单地淘汰或废除中药注射剂,而是要通过再评价,该提升就要提升、该淘汰就要淘汰、该完善就要完善。”

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