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药监局:尼美舒利禁止用于12岁以下儿童

作者: 来源: 时间: 2011-05-23 15:59:22
晨报讯昨天,国家食品药品监督管理局在官方网下发通知,尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童,适应症限于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。本市多家医院自年初该药被曝光后,已不再将该药用于儿童发烧。 作为抗炎镇痛的二线用药,只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。最大

  晨报讯 昨天,国家食品药品监督管理局在官方网下发通知,尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童,适应症限于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。本市多家医院自年初该药被曝光后,已不再将该药用于儿童发烧。

  作为抗炎镇痛的二线用药,只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天,并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。

  和布洛芬等退烧药相比,尼美舒利的用药量很小。上海市药品不良反应监测中心统计几年来的监测情况发现,该中心也曾收到过几例尼美舒利的不良反应报告,不过并未出现严重的不良反应,停药后症状就消失,没有生命危险。

  对于2岁以下的婴幼儿来说,使用退烧药要非常慎重。“国外的儿科医生不提倡2岁以下儿童用退烧药。”上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民认为,2岁以下的儿童各方面都没有发育好,而很多家长容易过量使用退烧药,导致对孩子肝脏损伤。另外,解热镇痛药属于对症治疗药物,只能缓解发热和疼痛等症状,不能解除病因和诱因。无论儿童还是成人,轻度流涕、打喷嚏等症状无需使用解热镇痛药,应首选物理方法进行治疗。

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  尼美舒利小档案

  尼美舒利是非甾体抗炎药,具有抗炎镇痛和解热作用。 1997年在我国上市,目前,已上市的尼美舒利产品剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、凝胶剂。原批准的适应症为慢性关节炎、手术和急性创伤后疼痛和炎症、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。

  尼美舒利是处方药,必须在医生指导下使用。同时避免联合应用其他非甾体类抗炎药、有潜在肝损伤的药物及超剂量用药。在持续用药的过程中要注意监测患者的肝、肾功能、血常规等指标,出现异常应立即停药或采取相应的治疗措施。

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