美国FDA启动针对吡咯列酮的临床审查

    近日，美国FDA正在对一项进行中的评价吡格列酮(商品名：艾可拓)是否与膀胱癌危险升高有关的10年流行病学研究进行评审。有研究提示吡格列酮在动物和人体中有潜在的安全性危险，需要进一步研究。

　　吡格列酮可用于在饮食和锻炼的同时改善2型糖尿病患者血糖控制。美国估计每10万人有20人发生膀胱癌，糖尿病患者中的发病率似更高。

　　该药生产厂已对该项研究的5年数据进行了分析，并将结果提交FDA。总体上，吡格列酮与膀胱癌危险之间无显著相关性。不过，进一步分析发现，暴露于吡格列酮时间最长及使用了最大累积剂量的患者其膀胱癌危险升高。

　　此次，美国FDA并未对吡格列酮升高膀胱癌危险下结论。评审正在进行，进一步结果以后将公布。

　　美国FDA指出，目前医疗保健专业人士在处方吡格列酮时应继续遵从药物标签推荐，患者也应继续使用吡格列酮除非医生告知了其他方案，对于吡格列酮可能的危险性有顾虑的患者应向医生咨询。