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保妥适A型肉毒素获药监局批准上市

作者: 来源: http://www.dfhon.com/news/200968/n56002154.html 时间: 2009-06-12 10:09:40
人民网讯 A型肉毒毒素保妥适日前获得我国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准,用于暂时性改善65岁及以下成年患者由于皱眉肌和降眉间肌活动造成的中到重度皱眉纹,成为国内唯一获SFDA批准的用于改善皱眉纹的肉毒毒素类产品。 保妥适是从肉毒梭状芽孢杆菌中得到的一种
人民网讯 A型肉毒毒素保妥适日前获得我国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准,用于暂时性改善65岁及以下成年患者由于皱眉肌和降眉间肌活动造成的中到重度皱眉纹,成为国内唯一获SFDA批准的用于改善皱眉纹的肉毒毒素类产品。

  保妥适是从肉毒梭状芽孢杆菌中得到的一种天然的纯化蛋白质,主要成分是A型肉毒毒素,其作用是通过阻断引起肌肉收缩的神经冲动,降低引起皱眉纹的肌肉的活性,使患者的面容平滑和美观。保妥适所用的治疗剂量非常小,其通过肌肉注射直接到达患病区域发挥治疗作用,在过去的20年中已获83个国家的批准,被用于22种不同的适应症。

  “我们很高兴看到保妥适能获得SFDA的批准,用于中到重度皱眉纹的暂时性治疗。这是继保妥适1998年获得用于治疗面肌痉挛和眼睑痉挛适应症后,在中国应用范围内又一次新的突破。未来的几年中,我们会推动更多有关保妥适?的适应症获得批准,为中国的消费者带来更全面的关怀。”葛兰素史克全球副总裁兼大中华区总裁黄秀美女士说,“保妥适是在同类药物中唯一拥有近20年成功临床经验的产品,我们坚信它的安全性和有效性。我们也希望通过把保妥适?带给中国有美容需求的消费者,以此帮助他们提高生活品质。”

  北大第一医院皮肤科副主任医师吴艳教授指出:“批准保妥适用于65岁以下患者中到重度皱眉纹的暂时性治疗,对于中国有着美容需求或者希望通过医学美容手段提高生活质量的消费者来说,也是该产品在医学美容发展史的又一个重要的里程碑。”同时,吴艳教授也提醒:“作为处方药,保妥适?的注射需遵循严格的剂量及注射方法。消费者应前往定点医院,由接受过专业培训的医生进行注射,以保证治疗效果。”

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